為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊工作順利開展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件，包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》（附件1）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行）》（附件2）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）》（附件3）和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》（附件4），現(xiàn)予發(fā)布，請遵照執(zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）
　　　　　2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行）
　　　　　3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）
　　　　　4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）

食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月13日

2016年第123號(hào)公告附件1.docx

2016年第123號(hào)公告附件2.docx

2016年第123號(hào)公告附件3.docx

2016年第123號(hào)公告附件4.docx