為加強(qiáng)特殊食品注冊(cè)管理，規(guī)范特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)征求意見......

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（一）申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.cfda.gov.cn）或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站（www.bjsp.gov.cn）進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國(guó)產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書（附表1）、......

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17.簡(jiǎn)化準(zhǔn)入審批流程。推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“掌上辦”，推進(jìn)許可證照電子化應(yīng)用。對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)食品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可，探索推行“先證后查”“自主聲明”“公開承諾”，食品經(jīng)營(yíng)許可審批時(shí)限壓縮三分之一。推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案改革，完善嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方 st和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理。（市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)）

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作，指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)有效地開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織起草了《糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及《腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》......

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為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱，便于消費(fèi)者識(shí)記，避免產(chǎn)生誤導(dǎo)，現(xiàn)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱進(jìn)行調(diào)整（通用名稱調(diào)整前后對(duì)照表見附件），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：......

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為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)的規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。......

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為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作，以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定......

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批事項(xiàng)服務(wù)指南

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為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作，以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了......

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為貫徹實(shí)施《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)），保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)供應(yīng)，經(jīng)征求社會(huì)各方意見，決定調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期。......

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為進(jìn)一步推進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作，在征求社會(huì)各界意見的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局修訂了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。自發(fā)布之日起施行。......

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......自2017年8月1日起，啟用“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)專用章（1）”用于保健食品注冊(cè)，“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)專用章（2）”用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳品配方注冊(cè)，“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣專用章”用于特殊食品抽樣。

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根據(jù)總局《關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》（2016年第119號(hào)）和《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》（2016年第160號(hào)）規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)進(jìn)口的境外生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國(guó)境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

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為加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作，根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）和.......，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定向社會(huì)公開遴選特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下......

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為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告審查工作，食品藥品監(jiān)管總局起草了《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）。按照科學(xué)立法和民主立法的原則，為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理，現(xiàn)公開征求意見......

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)研究過(guò)程，保證臨床研究結(jié)果的科學(xué)性、可靠性,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）?，F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下：......

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

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《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家?guī)旃芾磙k法（試行）》已經(jīng)總局局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

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《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

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為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作順利開展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件，包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（附件1）、.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）自2016年7月1日起施行，為保障國(guó)內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng)，現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期公告如下：.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）自2016年7月1日起施行，為保障國(guó)內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng)，現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期公告如下：.......

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，加強(qiáng)注冊(cè)管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年7月1日實(shí)施?，F(xiàn)就有關(guān)問題說(shuō)明如下：.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。.......

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答：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。.......

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1、什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）？這類食品適用于哪些人群？FSMP是一個(gè)英文縮寫詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes;中文意思是：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中的定義，這類食品是“為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。.......

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根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例，我委制定公布了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013），將于2015年7月1日起施行。為做好標(biāo)準(zhǔn)宣傳解讀和貫徹實(shí)施工作，我委會(huì)同食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處和標(biāo)準(zhǔn)起草單位....

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定，經(jīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審查通過(guò)，現(xiàn)發(fā)布《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432-2013）等4項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱如下：....

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....為滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求，指導(dǎo)和規(guī)范我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定，衛(wèi)生部組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）。....

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關(guān)于發(fā)布《食品添加劑瓊脂（瓊膠）》等97項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告（2010年第19號(hào)）....GB 25596-2010 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則....

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《中華人民共和國(guó)食品安全法》已由中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2009年6月1日起施行。....

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