FSMP為健康儲值——特醫(yī)食品知多少

 

您了解特殊醫(yī)學用途配方食品嗎？

在目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。同時針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，對相應的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好的適應特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求，提供有針對性的營養(yǎng)支持。

FSMP為患者的健康儲值!

什么是特醫(yī)食品（FSMP）？這類食品適用于哪些人群？

FSMP是一個英文縮寫詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes;中文意思是：特殊醫(yī)學用途配方食品。根據(jù)我國標準中的定義，這類食品是“為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用”。

特醫(yī)食品（FSMP）是藥品還是食品？

特醫(yī) 食品是食品，而不是藥品；但不是正常人吃的普通食品。通俗地說，F(xiàn)SMP是病人吃的飯。就是老百姓常說的：“生病了，要吃點好的，增加營養(yǎng)”。但這里所說“病人的飯”，是經(jīng)過了臨床醫(yī)生和營養(yǎng)學家們大量的醫(yī)學科學研究，以科學的客觀事實為依據(jù)的配方食品，是科學的，營養(yǎng)的，健康的“飯”。

在政府管理方面，中國與其他國家一樣，已將特殊醫(yī)學用途配方食品納入食品監(jiān)管體系。

為什么要使用特醫(yī)食品？

特醫(yī)食品采用的是標準化的科學、均衡、全面的營養(yǎng)配方，可以方便地長期或短期滿足患者的營養(yǎng)需求。大量的證據(jù)和臨床實踐表明，營養(yǎng)支持對于患者的治療效果和康復具有十分重要的作用。

臨床經(jīng)口服使用特醫(yī)食品(FSMP)也稱為場內營養(yǎng)，與通過靜脈使用場外營養(yǎng)有什么區(qū)別？

特醫(yī)食品由于其專門的科學配方，營養(yǎng)成分全面均衡，容易消化吸收，具有良好的患者適應性，經(jīng)過腸道進行消化和吸收，可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同時操作使用方便，風險小，很少發(fā)生并發(fā)癥等優(yōu)點。

特殊情況下，需要營養(yǎng)支持的患者也可以采用另外一種較為復雜的方式，稱為：腸外營養(yǎng)（通過中心靜脈血管穿刺，或者周圍靜脈血管穿刺，放置靜脈導管，進行導管固定，將外來的營養(yǎng)物質直接輸注到人體的血液循環(huán)中，這種方式叫做靜脈營養(yǎng)，由于靜脈營養(yǎng)不通過人體胃腸道消化吸收系統(tǒng)，所以又叫腸外營養(yǎng)。）這種方式必須由經(jīng)過嚴格醫(yī)學訓練的醫(yī)護人員操作，過程復雜，風險較大，操作過程和使用過程不當可能發(fā)生各種嚴重的并發(fā)癥。

國外對臨床營養(yǎng)支持方式的使用是否相同？

國際上通行的辦法是盡量采用腸內營養(yǎng)，也就是使用FＳＭＰ特殊醫(yī)學用途配方食品，簡單方便，操作安全，最大限度地保護病人自己的消化吸收功能，且費用比較低廉。國際上采用腸內營養(yǎng)的例數(shù)要遠遠大于腸外靜脈營養(yǎng)采用的例數(shù)。國際調查的數(shù)據(jù)顯示，國內醫(yī)院腸內腸外營養(yǎng)的比例約為1:5左右，國外約為5：1左右。這種情況易造成腸外制劑濫用，也造成醫(yī)療費用的巨大浪費。

特醫(yī)食品在國外的管理方式是怎么樣的？

國外一般通過特醫(yī)食品（或稱為醫(yī)用食品）標準來管理。包括歐洲、北美、澳大利亞、新西蘭等在內的國家都把這類產(chǎn)品作為食品來管理，設有相應的國家標準；國際食品法典委員會的標準中也有特殊醫(yī)學用途配方食品標準。各國政府根據(jù)國家和企業(yè)標準進行必要的監(jiān)管。多數(shù)國家不要求進行產(chǎn)品的專門注冊、批準，少數(shù)國家要求產(chǎn)品上市前到相關管理部門備案。

為什么不把特醫(yī)食品當做藥品來管理？

特醫(yī)食品是特殊狀態(tài)下食用的食品，其不具備針對某種疾病的治療效果，而是為改善病人的營養(yǎng)狀況，為疾病的治療恢復提供良好的基礎條件。醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師會根據(jù)各種疾病狀態(tài)和病人營養(yǎng)狀況選擇使用相應的特殊醫(yī)學用途配方食品。

無論從產(chǎn)品的作用、形態(tài)（粉狀或液態(tài)，且體積較大）、成分（主要是含有各種營養(yǎng)素）以及臨床用途（營養(yǎng)支持或代餐等），其作用都更接近于食品。

特醫(yī)食品在國外是怎么分類的？

根據(jù)臨床病人的需求，特醫(yī)食品一般分為三大類，有針對普通患者的全營養(yǎng)配方產(chǎn)品（提供全部營養(yǎng)需要），如標準型，高能量密度型，添加纖維素型，預消化型等；有針對特定疾病患者的產(chǎn)品，如糖尿病型、肝病專用型、腎病專用型、肺病專用型、腫瘤專用型、呼吸系統(tǒng)疾病專用型、創(chuàng)傷感染專用型、先天代謝障礙專用型等；另外還有一類非全營養(yǎng)的產(chǎn)品（提供部分營養(yǎng)需要），可以與其他食品配合使用。

特醫(yī)食品再具體使用時病人會不會用錯？

特醫(yī)食品偶爾吃錯或者誤食，一般不會對健康造成損害。因為其本身就是食品，是由營養(yǎng)素組成的。但是用錯了浪費金錢和資源不說，也影響患者的使用效果。

國外實踐證明，特醫(yī)食品在國際上已有三十多年的使用歷史，很少有因產(chǎn)品本身的問題出現(xiàn)不良反應。該類產(chǎn)品的使用風險往往在于長時期的誤用和濫用，因此應當在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導下選擇使用。

特醫(yī)食品在國外的應用情況是怎樣的？

早在上世紀八、九十年代國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用該類產(chǎn)品，在歐洲各國、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等發(fā)達國家應用十分廣泛，是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品。不少國家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報銷范圍。

特醫(yī)食品在中國的應用情況如何？

這類產(chǎn)品的應用在我國起步較晚，發(fā)展也比較緩慢，但隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，老齡化社會的來臨，醫(yī)療費用和醫(yī)保壓力越來越大，人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)健康狀況的日益關注，加上國內外的信息交流，越來越多的營養(yǎng)學家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者本身重視疾病期間的營養(yǎng)狀況。這也就需要以國家法規(guī)的形式來規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品在我國的生產(chǎn)和使用。

特醫(yī)食品在國外有什么監(jiān)管經(jīng)驗？

歐洲、美國、澳大利亞新西蘭等國家的政府已經(jīng)相繼制定了本國的有關特殊醫(yī)學用途配方食品的法規(guī)和標準，部分國家則從法律上認可了WHO和FAO的國際法典委員會——CODEX國際通用的CODEX STAN 180-1991《特殊醫(yī)用食品標簽和聲稱法典標準》和CODEX STAN 72 -1981《嬰兒配方及特殊醫(yī)用嬰兒配方食品標準》。同時在可行的法律框架中，再輔以相配合的生產(chǎn)和監(jiān)管指導原則，參照普通食品的管理模式進行管理。

在我國如何保證特醫(yī)食品安全？

我國制定了嚴格的專門針對特殊醫(yī)學用途配方食品的法規(guī)標準，以保障特殊醫(yī)學用途配方食品的配方的科學性，安全性和臨床有效性；并要求按照產(chǎn)品標注的分類，嚴格在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導下使用；

同時我國對這類食品實行更加嚴格的生產(chǎn)監(jiān)管。我國同時制定和發(fā)布了比歐美等國家更嚴格的《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》標準，以規(guī)范該類產(chǎn)品在國內的生產(chǎn)；同時將與臨床專家結合，加強科學宣貫，確保正確使用這類產(chǎn)品。